FDA одобрило первый набор для тестирования на COVID-19 в домашних условиях, который можно купить за 119 долларов

  • 13-11-2020
  • комментариев

Медицинские работники берут мазок у водителей для диагностики COVID-19, где коронавирус Алессио Козер / Getty Images

Если вы недавно задумывались о том, чтобы пройти тестирование на COVID-19 и искали в Google, как это сделать, вы, вероятно, видели рекламу «одобренных врачом» домашних тестовых наборов, созданных стартапами то тут, то там. Но до сих пор ни один из них не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

Во вторник FDA заявило, что оно предоставило первое экстренное разрешение на самостоятельное проведение тестов на COVID-19 - на комплект, сделанный LabCorp, компанией по диагностике здоровья, базирующейся в Берлингтоне, Северная Каролина, которая позволит пациентам собирать образцы коронавируса с помощью Q чаевые дома без риска распространения или заражения вирусом в традиционных условиях тестирования.

СМОТРИ ТАКЖЕ: Экспериментальный препарат Ремдесивир от COVID-19 может работать, испытания в США

«На протяжении всей этой пандемии мы содействовали разработке тестов, чтобы гарантировать пациентам доступ к точной диагностике… Благодаря этому теперь есть удобный и надежный вариант для сбора образцов у пациентов, не выходя из дома», - сказал комиссар FDA Стивен М. Хан. говорится в заявлении во вторник.

Набор для тестирования под названием Pixel будет продаваться в большинстве штатов по цене 119 долларов за штуку с предписанием врача. LabCorp заявила, что сначала сделает тесты доступными для медицинских работников, а потребителям «в ближайшие недели».

Мы получили одобрение от @US_FDA на выполнение тестов # COVID19 с использованием набора для сбора на дому. Эти наборы снижают потребность в #PPE, используемом медицинскими работниками. Первоначально комплекты будут предоставлены медицинским работникам на переднем крае и лицам, оказывающим первую помощь. https://t.co/X4XQmHDxRN pic.twitter.com/vKsKucclif

- LabCorp (@LabCorp) 21 апреля 2020 г.

Набор Pixel работает аналогично самостоятельным тестам ДНК, проводимым такими компаниями, как 23andMe. Пациентов попросят взять мазок из носа с помощью набора, а затем отправить его обратно в компанию в изолированном пакете. Результаты будут доступны в Интернете через несколько дней.

По словам LabCorp, потребители должны будут заплатить за тест из своего кармана, а затем попросить у своего страховщика возмещение. В прошлом месяце Конгресс подписал закон, требующий, чтобы 100% затрат на тестирование COVID-19 покрывались частными страховщиками или государственными программами.

FDA заявило, что данные LabCorp показали, что его домашние тесты так же безопасны и точны, как и тесты, проводимые в кабинете врача или больнице. Тем не менее, некоторые исследователи обнаружили, что мазки из носа имеют более высокий уровень ложноотрицательных результатов, чем более длинные мазки, используемые профессиональными медицинскими работниками.

После вспышки коронавируса FDA проверило более 350 новых диагностических наборов и одобрило более 50.

комментариев

Добавить комментарий